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中監(jiān)所馮忠澤副所長(zhǎng)一行蒞臨我公司進(jìn)行飛行檢查

 

2013年3月20日，中監(jiān)所馮忠澤副所長(zhǎng)、高艷春處長(zhǎng)、康孟姣專家一行在自治區(qū)藥政處任萬軍處長(zhǎng)的陪同下，對(duì)保靈公司春季口蹄疫、豬瘟等重大動(dòng)物疾病疫苗進(jìn)行生產(chǎn)督導(dǎo)檢查。此次采用飛行檢查、專項(xiàng)檢查和生產(chǎn)督導(dǎo)三種方式結(jié)合進(jìn)行。飛行檢查主要是了解有關(guān)疫苗的生產(chǎn)檢驗(yàn)情況，查找生產(chǎn)和質(zhì)量管理中存在的問題；專項(xiàng)檢查主要是重點(diǎn)對(duì)新獸用生物制品中試、生產(chǎn)檢驗(yàn)用主要原輔材料質(zhì)量控制及外源病毒檢驗(yàn)等方面開展專項(xiàng)檢查；生產(chǎn)督導(dǎo)主要是了解疫苗生產(chǎn)、質(zhì)量控制和監(jiān)督管理中存在的實(shí)際問題，研討解決問題的對(duì)策與建議。
集團(tuán)總裁張翀宇、保靈公司質(zhì)量副總劉國(guó)英、總經(jīng)理助理羅宏亮及環(huán)節(jié)干部以上人員接待了檢查組一行。QA部經(jīng)理武春芳向檢查組匯報(bào)了保靈公司生產(chǎn)、檢驗(yàn)、銷售概況及2012年飛行檢查整改情況。檢查組現(xiàn)場(chǎng)檢查了口蹄疫滅活疫苗生產(chǎn)線、質(zhì)檢室、成品庫(kù)、瓶簽庫(kù)、污水處理設(shè)備等，同時(shí)對(duì)產(chǎn)品的批記錄與血清、佐劑等重要原輔料進(jìn)行了重點(diǎn)檢查。檢查組一行對(duì)我公司GMP規(guī)范管理給予了高度評(píng)價(jià)，現(xiàn)場(chǎng)檢查提出兩條缺陷項(xiàng)需整改。
最后，集團(tuán)總裁張翀宇表示要嚴(yán)格按照檢查組提出的建議、要求積極整改，認(rèn)真落實(shí)。