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中監(jiān)所馮忠澤副所長一行蒞臨我公司進行飛行檢查

 

2013年3月20日,中監(jiān)所馮忠澤副所長、高艷春處長、康孟姣專家一行在自治區(qū)藥政處任萬軍處長的陪同下,對保靈公司春季口蹄疫、豬瘟等重大動物疾病疫苗進行生產督導檢查。此次采用飛行檢查、專項檢查和生產督導三種方式結合進行。飛行檢查主要是了解有關疫苗的生產檢驗情況,查找生產和質量管理中存在的問題;專項檢查主要是重點對新獸用生物制品中試、生產檢驗用主要原輔材料質量控制及外源病毒檢驗等方面開展專項檢查;生產督導主要是了解疫苗生產、質量控制和監(jiān)督管理中存在的實際問題,研討解決問題的對策與建議。
集團總裁張翀宇、保靈公司質量副總劉國英、總經理助理羅宏亮及環(huán)節(jié)干部以上人員接待了檢查組一行。QA部經理武春芳向檢查組匯報了保靈公司生產、檢驗、銷售概況及2012年飛行檢查整改情況。檢查組現場檢查了口蹄疫滅活疫苗生產線、質檢室、成品庫、瓶簽庫、污水處理設備等,同時對產品的批記錄與血清、佐劑等重要原輔料進行了重點檢查。檢查組一行對我公司GMP規(guī)范管理給予了高度評價,現場檢查提出兩條缺陷項需整改。
最后,集團總裁張翀宇表示要嚴格按照檢查組提出的建議、要求積極整改,認真落實。