2017年4月26日,根據(jù)全國春季重大動物疫病防控工作需要和農(nóng)業(yè)部工作部署,為切實加強重大動物疫病疫苗質(zhì)量監(jiān)管,確保疫苗質(zhì)量,農(nóng)業(yè)部獸藥GMP工作委員會辦公室委派由中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所副所長馮忠澤、病毒室薛青紅主任、基礎(chǔ)保障處姚文生處長、中監(jiān)所辦公室張晶,在自治區(qū)獸醫(yī)局醫(yī)政藥政處處長任萬軍、自治區(qū)藥監(jiān)所副所長金雄的陪同下,對保靈公司口蹄疫、布魯氏菌、豬瘟等動物疫苗進行了生產(chǎn)監(jiān)督檢查。保靈公司法人代表李榮等公司高管接待了檢查組一行。
檢查組在四樓會議室聽取了公司有關(guān)生產(chǎn)、檢驗、銷售及GMP管理、生物安全等方面的專題匯報。隨后對口蹄疫滅活疫苗生產(chǎn)線、布魯氏菌活疫苗生產(chǎn)線、豬瘟活疫苗生產(chǎn)線、質(zhì)檢室、檢驗動物房、成品庫、標簽庫、污水處理系統(tǒng)等進行了實地現(xiàn)場檢查,對質(zhì)量體系文件、產(chǎn)品的批記錄、電子追溯碼使用情況和缺陷項整改情況進行了審查。
檢查組對保靈公司獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理工作給予了高度評價和肯定。同時,對目前的生產(chǎn)質(zhì)量管理提出了非常中肯的意見和期望,并對有關(guān)問題進行了解答和指導。希望保靈公司今后能為國家動物疫病防控做出更大的貢獻。同時,也要求公司在今后的工作中進一步加強細節(jié)管理,對檢查出的缺陷項要“舉一反三回頭看”,不斷提升GMP管理水平。