為盡快組織生產(chǎn),早日將產(chǎn)品投放市場,優(yōu)邦公司全體員工臨近春節(jié)仍忘我地奮戰(zhàn)在工作第一線,加班加點地準備,趕在節(jié)前通過了懸浮培養(yǎng)生產(chǎn)線GMP動態(tài)驗收。
2月11日—12日,受農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局委派,王棟、鄧永、王楠三位專家組成的GMP驗收小組,在江蘇省動物衛(wèi)生監(jiān)察所周春紅、熊玥兩位觀察員,揚州市動物衛(wèi)生檢查所陳宏明、楊安龍所長的陪同下,一行7人對優(yōu)邦公司細胞毒懸浮培養(yǎng)滅活疫苗生產(chǎn)線進行了GMP動態(tài)驗收。
11日下午, GMP驗收專家小組不顧旅途勞累,抵達揚州就立即趕赴優(yōu)邦公司GMP驗收現(xiàn)場,開始緊張的驗收工作。驗收歷時2天,專家小組聽取了公司質(zhì)?偙O(jiān)范娟的工作匯報,檢查了生產(chǎn)管理及質(zhì)量管理文件,對細胞毒懸浮培養(yǎng)滅活疫苗生產(chǎn)線進行了現(xiàn)場檢查,以座談會方式對關(guān)鍵崗位人員進行了理論知識和專業(yè)素質(zhì)考核,考查了員工掌握國家法規(guī)、技術(shù)標準以及企業(yè)管理文件的程度。此次驗收共涉及檢查項目共209項,其中關(guān)鍵條款20項,一般條款189項。
本次驗收現(xiàn)場未發(fā)現(xiàn)嚴重缺陷,發(fā)現(xiàn)一般缺陷6項,不符合率為3.2%,經(jīng)檢查組討論,綜合評定推薦優(yōu)邦公司細胞毒懸浮滅活疫苗生產(chǎn)線為獸藥GMP合格生產(chǎn)線,優(yōu)邦公司又一次高分通過了GMP驗收。