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優(yōu)邦公司改造車(chē)間高分通過(guò)GMP驗(yàn)收

    2014年12月3日，農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局GMP驗(yàn)收專(zhuān)家小組王棟、李曉成、趙建紅、朱良全四位專(zhuān)家，江蘇省動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督所顏京平所長(zhǎng)、省獸藥飼料監(jiān)察所邵德佳作為觀察員，一行對(duì)優(yōu)邦公司細(xì)胞懸浮培養(yǎng)滅活疫苗和轉(zhuǎn)瓶培養(yǎng)滅活疫苗生產(chǎn)線(xiàn)進(jìn)行了GMP驗(yàn)收。

3日上午，驗(yàn)收會(huì)議開(kāi)始，專(zhuān)家代表首先宣讀了驗(yàn)收紀(jì)律,公布驗(yàn)收議程。在聽(tīng)取我公司改擴(kuò)建生產(chǎn)線(xiàn)及GMP實(shí)施運(yùn)行情況匯報(bào)之后，專(zhuān)家組進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)檢查考核：對(duì)細(xì)胞毒滅活疫苗生產(chǎn)線(xiàn)中涉及生產(chǎn)用ST種子細(xì)胞傳代操作和豬細(xì)小病毒毒價(jià)測(cè)定等兩項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)考核；隨后，專(zhuān)家小組又嚴(yán)謹(jǐn)認(rèn)真地核查生產(chǎn)記錄、員工培訓(xùn)檔案、銷(xiāo)售統(tǒng)計(jì)等GMP檔案資料。下午，專(zhuān)家組以座談會(huì)方式對(duì)關(guān)鍵崗位人員法律法規(guī)、崗位操作規(guī)程等知識(shí)的掌握程度進(jìn)行了考核。
此次驗(yàn)收涉及檢查項(xiàng)目共214項(xiàng)，其中關(guān)鍵條款22項(xiàng)，一般條款192項(xiàng)。通過(guò)對(duì)公司獸藥GMP管理實(shí)施情況、生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理情況的嚴(yán)格、細(xì)致、全面、深入的檢查，驗(yàn)收專(zhuān)家組充分肯定了我公司在獸藥GMP建設(shè)中所做的工作和取得的成績(jī)。并一致認(rèn)為，我公司組織機(jī)構(gòu)健全、職能明確；廠區(qū)布局合理，環(huán)境衛(wèi)生符合要求；生產(chǎn)車(chē)間工藝設(shè)計(jì)符合標(biāo)準(zhǔn)，其面積、空間與生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)；生產(chǎn)、檢驗(yàn)設(shè)施設(shè)備齊全，能夠滿(mǎn)足生產(chǎn)需要，對(duì)主要設(shè)備進(jìn)行了驗(yàn)證，生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理等文件齊全，內(nèi)容基本符合要求；按規(guī)定完成了自檢工作。

綜合評(píng)定優(yōu)邦公司以96.9分的優(yōu)異成績(jī)通過(guò)了驗(yàn)收，宣布被推薦為農(nóng)業(yè)部獸藥GMP驗(yàn)收合格企業(yè)。