2014年10月27日,由農業(yè)部獸藥GMP辦公室組織中國獸藥監(jiān)察所專家蔣玉文、印春生,在內蒙古獸醫(yī)局藥政處處長任萬軍的陪同下,對保靈公司秋季口蹄疫、布氏桿菌等重大動物疫病疫苗的生產、檢驗情況;保靈公司生產二部新擴建廠房的技改情況,展開了為期三天的生產監(jiān)督指導和技改核查工作。金宇保靈公司總經理王永勝和高管及中層管理干部共同迎接檢查。
檢查組在保靈公司工程實驗室四樓會議室聽取了保靈公司有關生產、檢驗、銷售及GMP管理、生物安全及新擴建廠房等方面的專題匯報。隨后對口蹄疫滅活疫苗生產線、新擴建廠房、中小動物檢驗室、檢驗樓、物流倉庫等地進行了實地現場檢查,對產品的批記錄、驗證檔案、GMP文件進行了認真審查,并詳細詢問了有關培養(yǎng)基、瓶簽的管理情況;原輔料質量標準的執(zhí)行情況。最終,保靈公司生產二部新建廠房順利通過檢查組的審查驗收。檢查組對保靈公司的GMP管理工作也給予了充分肯定,建議公司在今后的工作中進一步加強細節(jié)管理。