我公司徐師軍董事長、質量副總劉國英、生產(chǎn)副總李榮及相關人員接待了檢查組一行。首先由質量副總劉國英向檢查組匯報了我公司重大動物疫病疫苗生產(chǎn)、檢驗、庫存、銷售及生物安全管理等方面的情況,隨后檢查組進行了質詢并對生產(chǎn)車間、檢驗室、污水處理、瓶簽庫、原輔料庫及成品庫進行了實地檢查。
檢查組認為:我公司能夠嚴格遵守《獸藥生產(chǎn)質量管理規(guī)范》及相關法律法規(guī),管理規(guī)范,切實保障了重大疫病生物安全;同時,建議加強生物安全控制方法的研究,把新方法和新科技及時應用到控制生物安全上,進一步保障生物安全;根據(jù)新版《中國獸藥典》修訂內(nèi)控標準及檢驗操作規(guī)程及SOP并加緊實施;批記錄應包括原輔材料等全部內(nèi)容,形成一個完整的生產(chǎn)質量管理過程。
最后,董事長徐師軍要求相關部門按照檢查組提出的建議進行整改,同時從管理上與時俱進,加強對政策的敏感性認識,精心做好GMP管理工作。