中國是全球最大的動物養(yǎng)殖國和動物產(chǎn)品消費國,國際動保巨頭對中國動保市場虎視眈眈。由于生物制藥行業(yè)的特殊性,生產(chǎn)對象——細(xì)胞和微生物(包括細(xì)菌、病毒、支原體等等)對外界環(huán)境的敏感性,決定了生物制藥過程的復(fù)雜性。中國動保行業(yè)目前處于自動化程度普遍較低的狀態(tài),更別提信息化和智能化。在多數(shù)工廠中,包括閥門開關(guān)、電機啟停、物料傳輸在內(nèi)的諸多操作還需要手動進(jìn)行,生產(chǎn)數(shù)據(jù)依靠人工記錄。
站在產(chǎn)業(yè)升級的重要關(guān)口,金宇生物義無反顧地踏上了數(shù)字化轉(zhuǎn)型之路,在動物疫苗生產(chǎn)工藝實現(xiàn)懸浮培養(yǎng)和自動化的基礎(chǔ)上,引進(jìn)國際先進(jìn)的數(shù)字化生產(chǎn)設(shè)備與智能化控制平臺,將疫苗生產(chǎn)工藝參數(shù)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程(SOP)和數(shù)字化生產(chǎn)線與西門子工業(yè)4.0控制技術(shù)深度融合,致力構(gòu)建高標(biāo)準(zhǔn)的智能化生物制品生產(chǎn)與研發(fā)平臺。
自動化,是指機器設(shè)備、系統(tǒng)或生產(chǎn)、管理過程在沒有人或較少人的直接參與下,按照人的操作和要求,實現(xiàn)重復(fù)性的復(fù)現(xiàn)和執(zhí)行預(yù)期的目標(biāo)的過程。
在物聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)、人工智能等先進(jìn)技術(shù)的基礎(chǔ)上,通過智能化的感知、人機交互、決策和執(zhí)行技術(shù),實現(xiàn)信息技術(shù)、智能技術(shù)與裝備制造技術(shù)的深度融合與集成;智能制造把制造自動化的概念更新,并擴展到柔性化、智能化和高度集成化。
金宇生物智能制造,將疫苗生產(chǎn)工藝參數(shù)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程(SOP)和數(shù)字化生產(chǎn)線與西門子工業(yè)4.0控制技術(shù)深度融合,把復(fù)雜的疫苗生產(chǎn)過程交給智能化控制中心,并對生產(chǎn)全過程進(jìn)行在線檢測和智能計算,無紙化生產(chǎn),無人為干擾,自識別、自學(xué)習(xí)、自反饋,實現(xiàn)了疫苗制造全生命周期在最優(yōu)選工藝參數(shù)下完成。解決了生產(chǎn)批間差難題,保證了疫苗質(zhì)量及生產(chǎn)的均一、穩(wěn)定、高效、可控。舉個例子,在收到新的訂單需求時,智能工廠的運營系統(tǒng)會幫助管理人員判斷這個訂單涉及的原料數(shù)量、產(chǎn)線狀態(tài)、人員調(diào)配等因素,在管理人員做出生產(chǎn)決策后,生產(chǎn)指令通過信息化系統(tǒng)被逐級下達(dá)。隨后,訂單通過企業(yè)資源管理系統(tǒng)ERP推送至制造執(zhí)行系統(tǒng),再將生產(chǎn)任務(wù)下達(dá)至分散在各個車間的生產(chǎn)設(shè)備和各崗位的執(zhí)行終端,并實時進(jìn)行物料批次狀態(tài)跟蹤、復(fù)核和防錯管理、物料消耗和成品產(chǎn)出核算以及ERP自動報工。同時對產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行在線監(jiān)測,實時優(yōu)化調(diào)節(jié),提高疫苗品質(zhì),縮短產(chǎn)品放行時間。在質(zhì)檢階段,對檢驗過程中生成的信息進(jìn)行數(shù)字化管理,提高檢驗效率和質(zhì)量。
1. 金宇生物智能制造實現(xiàn)疫苗研發(fā)與生產(chǎn)的高效對接:與之前的固定生產(chǎn)線不同,疫苗的智能制造可以靈活、機動、同步地進(jìn)行多重任務(wù)處理。對新投產(chǎn)的疫苗,試生產(chǎn)周期會大大縮短,并通過后臺仿真、自學(xué)習(xí)、自適應(yīng)等智能過程,提升效率、降低成本。
2. 金宇生物智能制造讓產(chǎn)品質(zhì)量更穩(wěn)定:智能制造實現(xiàn)了數(shù)據(jù)管理與數(shù)據(jù)應(yīng)用的系統(tǒng)化運行,避免了以往由于一線人員的經(jīng)驗和失誤而導(dǎo)致的質(zhì)量波動,讓疫苗生產(chǎn)的全過程都置于智能化管控之中,通過建模計算,優(yōu)選出最佳的工藝參數(shù)和操作程序,實現(xiàn)生產(chǎn)環(huán)境最優(yōu)化。同時促進(jìn)產(chǎn)品全生命周期記錄的完整性和可追溯性,有利于推動制造業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革,促進(jìn)生產(chǎn)方式向定制化、分布式、服務(wù)型轉(zhuǎn)變。
3. 金宇生物智能制造保證產(chǎn)品的合規(guī)性生產(chǎn):傳統(tǒng)疫苗生產(chǎn)線存在著操作者和批次之間的差異化,影響了產(chǎn)品的均一和穩(wěn)定。而金宇生物智能制造對生產(chǎn)全過程進(jìn)行在線檢測和智能計算控制,具備了自識別、自學(xué)習(xí)、自反饋智能優(yōu)化,無紙化記錄,無人為干擾,解決了生產(chǎn)過程可追溯和批間差難題,保證了疫苗質(zhì)量的安全、有效、均一、穩(wěn)定。
4.金宇生物智能制造大大降低持續(xù)攀升的人力成本,實現(xiàn)智能化系統(tǒng)控制替代人力勞動。
5.金宇生物智能制較大幅度緩減制藥環(huán)保問題捆綁,實現(xiàn)綠色化生產(chǎn)和循環(huán)經(jīng)濟(jì)發(fā)展,促進(jìn)制藥工業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。
同時,高質(zhì)量的藥品保障必將提升我國藥品出口的國際競爭力,更多參與全球醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)和爭取更多的話語權(quán)。