潔凈廠房空調系統(tǒng)的檢測認證是保靈公司2016年GMP整體復驗工作的一部分,是GMP驗收的基本硬件條件。本次獸藥GMP廠房及動物房檢測認證工作,特委托國家建筑工程質量監(jiān)督檢驗中心進行檢測。QA部、設備部及各部門相關人員積極配合,在2015年12月23日展開了對保靈公司GMP廠房和動物房的實地檢測工作。檢測結果全部合格,并于2016年1月11日正式得到國家建筑工程質量監(jiān)督檢驗中心的檢驗報告。這標志著保靈公司GMP廠房和動物房綜合性能指標達到獸藥GMP的要求。
為了更好地完成此次獸藥GMP廠房及動物房檢測認證工作,QA部在檢測前期做了大量準備工作。從2015年11月10日開始,連續(xù)奮戰(zhàn)40多個日夜,依據《獸藥生產質量管理規(guī)范(2002)》,組織人員完成了對全廠GMP車間和動物房空調系統(tǒng)運行情況的摸底檢測工作,并對保靈公司空調系統(tǒng)做出評估報告。生產、檢驗各部門依據檢測結果,嚴格按照管理要求對本部門空調系統(tǒng)進行高效過濾器更換、消毒和運行調試等,確保生物安全。空調系統(tǒng)維護調試后,QA部組織人員再次對全廠GMP車間和動物房空調系統(tǒng)運行情況進行檢測,并組織相關部門對現存問題開會討論,為檢測工作順利進行做了充分的準備工作。
在檢測認證工作中,由于工作面積大、時間緊,檢測項目多,保靈公司協同人員加班加點,配合檢驗中心老師及在最短的時間內完成了全公司生產廠房截面風速(百級)、換氣次數、靜壓差、潔凈度等十個項目的檢測工作?照{檢驗鍛煉了隊伍,也體現了金宇人能打硬仗的工作作風。